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辰欣药业卡贝缩宫素获批上市
发布时间:2023-05-11 作者:admin
近日,辰欣药业自主研发的化学原料药——卡贝缩宫素获上市申请批准,实现了多肽类生产线产品由0到1的突破,为后续多肽类产品顺利上市生产奠定了良好基础。
卡贝缩宫素为辰欣药业研发的第一个多肽类药物,是介于化学药物和大分子药物之间的一种特殊药物,其结构、合成方法和生物活性等各方面均有其自身的特殊性,辰欣药业针对卡贝缩宫素自身的特性,解决了合成制备、质量控制及注册申报等方面的多个技术壁垒,顺利完成了药学研究及申报,并获准上市生产。
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