5、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
4、食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知
 3、确认与验证(征求意见稿)
2、计算机化系统(征求意见稿)
1、药品飞行检查办法(征求意见稿)